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Néphrologie & Thérapeutique

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Focusing on the steps to follow to initiate a clinical research project Volume 7, issue 3, Juin 2011

Figures


  • Fig. 1
Authors

Les textes de lois encadrant la recherche clinique en France sont régulièrement remaniés. La connaissance des démarches administratives pour réaliser une étude doit être accessible à tous les cliniciens intéressés. Les centres hospitaliers universitaires ont le privilège de disposer de structures dédiées au soutien méthodologique et administratif parfois méconnues ou sous-utilisées. Nous proposons dans cet article de détailler la définition des types de recherche clinique, leur cadre administratif respectif ainsi que les démarches et documents à fournir pour la réalisation de celles-ci en France. Enfin, nous précisons quelques règles à suivre pour permettre la communication de résultats scientifiques dans des revues internationales.

Texts governing clinical research are regularly revised in French law. The knowledge of administrative procedures to enable studies should be available to all interested clinicians. University hospitals are privileged with dedicated structures providing methodological and administrative support but which are sometimes ignored or underutilized. In this paper, we propose to define the categories of clinical research, their respective administrative framework and the steps and documents required for their realization in France. Finally, we specify some rules to follow in order to enable the communication of scientific results in international journals.