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Bulletin Infirmier du Cancer

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Étapes réglementaires autour du développement d’un médicament Volume 11, issue 1, Janvier - Février - Mars 2011

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Author
chef de projet remboursement et prix, laboratoire GlaxoSmithKline
  • Page(s) : 10-2
  • Published in: 2011

Le médicament n’est pas un produit de consommation comme un autre : il doit démontrer une efficacité, ne pas être (trop) toxique et avoir un intérêt en santé publique. Aussi, de sa conception en laboratoire à sa mise sur le marché, ce médicament devra passer plusieurs étapes, tant scientifiques que réglementaires. Première étape critique : le développement clinique Le premier cycle de vie d’un médicament se déroule sous forme d’études cliniques qui vont valider, étape après étape, les [...]