John Libbey Eurotext

Médecine thérapeutique

MENU

Biosimilaires des agents biologiques Que faut-il en penser ? Volume 19, numéro 2, Avril-Mai-Juin 2013

Auteurs
Centre Investigation Clinique Biothérapie CBT-506, CHRU Besançon, Bâtiment St Joseph 4 e étage, 2 place St Jacques, 25000 Besançon, France, Service de Rhumatologie, Hôpital Minjoz, CHRU de Besançon, 25000 Besançon,France, Département Universitaire de Thérapeutique & Équipe d’Accueil 4266 « Agents Pathogènes et Inflammation », SFR FED 4234, Université de Franche-Comté, 25000 Besançon, France, Service de Neurologie, Hôpital Minjoz, CHRU Besançon, 25000 Besançon, France

Les agents biologiques ou biothérapies sont des molécules complexes par leur taille, leur conformation spatiale et leur formule chimique. Ils sont produits par des organismes vivants par opposition aux médicaments issus de la synthèse chimique. Ces produits biologiques sont coûteux et largement prescrits du fait de leur efficacité. Les biosimilaires sont des médicaments biologiques développés pour être similaires à un produit biologique existant. Du fait de la complexité des produits biologiques et de leur système de production, les biosimilaires auront des différences avec leur produit référent. Une réglementation fixe les règles de développement des médicaments biologiques pour qu’ils soient enregistrés en tant que biosimilaires. Un tel produit devra apporter des preuves de son équivalence comparativement au biologique référent en termes de qualité, de sécurité, d’efficacité et de tolérance. Des biosimilaires sont en développement actuellement dans différentes disciplines médicales.