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Quels critères faudrait-il évaluer dans les essais cliniques chez des patients diabétiques ? Volume 4, numéro 7, Septembre 2008

Auteurs

L'équipe américaine (Mayo Clinic) et canadienne (McMaster University) a vérifié si les critères d'évaluation utilisés dans les essais cliniques randomisés sur le diabète en cours étaient réellement importants pour le patient diabétique.

Les auteurs ont identifié 1 054 essais cliniques randomisés sur les plus de 2 000 disponibles dans les registres informatiques des essais cliniques en cours (inclusions en cours ou juste terminées). Une sélection au hasard sur 436 de ces essais a montré que 78 seulement avaient comme critère principal un critère important pour le patient (décès ou qualité de vie : morbidité, douleurs, fonctions), 69 des critères physiologiques ou de laboratoire, 268 des critères intermédiaires. Au total, il n'y a donc que 18 % des essais cliniques chez les diabétiques qui ont pour critère principal d'évaluation un critère important pour le patient !

Gandhi GY, Murad MH, Fujiyoshi A, Mullan RJ, Flynn DN, Elamin MB et al. Patient-important outcomes in registered diabetes trials. JAMA. 2008;299:2543-9.

Les questions que se pose la rédaction !

* Les auteurs rappellent qu'un article précédent (2006) montrait le même type de résultats dans les articles publiés avant 2003 (21 %), ce qui avait provoqué un « début de débat » chez les diabétologues... Ce début de débat ne semble pas avoir beaucoup changé cette situation regrettable.

* Ils soulignent à juste titre que les différentes recommandations sur ce sujet sont donc fondées sur des conclusions portant sur des marqueurs de faible puissance... On l'a encore vu récemment avec la polémique concernant la rosiglitazone et les critères cardiovasculaires importants pour le patient.