Hépato-Gastro & Oncologie Digestive
MENUCélécoxib versus diclofénac plus oméprazole chez des patients ayant une arthrose et à haut risque d’ulcère : résultats d’un essai randomisé en double aveugle Volume 12, numéro 2, Mars-Avril 2005
- Page(s) : 155
- Année de parution : 2005
Auteur(s) : Thierry Piche
Chan FKL, Hung LCT, Suen BY, Wong WWS, Hui AJ, Wu JCY, et al. Celecoxib versus diclofenac plus omeprazole in high-risk arthritis patients : results of a randomized double-blind trial. Gastroenterology 2004 ; 127 : 1038-43.Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont à l’origine
d’environ 25 % de l’ensemble des effets secondaires
médicamenteux. On admet que le coût des complications digestives
des AINS atteindrait 4 milliards de dollars aux États-Unis. La
prévention de la toxicité digestive des AINS repose sur la
coadministration d’IPP ou l’utilisation des inhibiteurs de la
cyclooxyénase de type 2 (anti-cox2). Cette attitude est d’ailleurs
recommandée par le collège Américain de Rhumatologie chez les
malades à risque élevé d’ulcère [1]. Les malades qui ont un
antécédent d’ulcère hémorragique sont les plus exposés au risque de
récidive si des AINS sont administrés [2]. En revanche, il n’est
pas démontré que la coprescription d’IPP ou l’utilisation
d’anti-cox2 préviennent efficacement la récidive ulcéreuse. En
effet, il a été montré que le risque de récidive d’hémorragie
ulcéreuse chez les malades sous AINS associés à un IPP ou un
anti-cox2 était identique (5 %) [3]. Les buts du présent
travail étaient d’évaluer l’efficacité des anti-cox2 ou des AINS
associés à l’oméprazole chez des malades atteints d’arthrite et un
antécédent récent d’ulcère hémorragique. Après cicatrisation de
l’ulcère, les malades non porteurs d’Helicobacter pylori
étaient randomisés en deux groupes, célécoxib (200 mg,
2 fois par jour) plus placebo ou diclofénac (75 mg,
2 fois par jour) plus oméprazole (20 mg par jour) pour
6 mois. Une fibroscopie était effectuée chez tous les malades
en fin de suivi et avant, en cas de récidive hémorragique. Sur
259 malades, 222 ont eu une fibroscopie (116 sous célécoxib et
106 sous diclofénac et IPP). La probabilité de récidive ulcéreuse à
6 mois était de 18,7 % dans le groupe célécoxib contre
25,6 % dans le groupe diclofénac plus oméprazole (NS).
La survenue de symptômes dyspeptiques sous traitement, un âge
avancé (supérieur à 75 ans) et l’existence de facteurs de
comorbidité apparaissaient comme des facteurs de risque
indépendants associés à la récidive ulcéreuse. Les auteurs
concluent que chez des malades ayant un antécédent d’ulcère
hémorragique, le célécoxib ou les AINS associés à l’oméprazole sont
associés à une incidence élevée de récidive ulcéreuse. La survenue
de symptômes dyspeptiques sous traitement devrait faire envisager
une évaluation endoscopique.
Quelques limites méthodologiques doivent être précisées. Bien
qu’il n’y ait pas de différence significative entre les deux
groupes, le risque de récidive était plus faible dans le groupe
diclofénac plus IPP comparé au célécoxib seul.
De même, le rôle délétère de l’aspirine ou du tabac n’a pas pu
être mis en évidence dans cette population sélectionnée de malades
à haut risque de récidive et en l’absence d’effectifs très élevés.
Les données de ce travail doivent être interprétées avec
précaution.
Références
1. American College of Rheumatology Subcommittee on osteoarthritis Guidelines. Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and Knee : 2000 update. Arthritis Rheum 2000 ; 43 : 1905-15.
2. Garcia Rodriguez LA, Jick H. Risk of upper gastrointestinal bleeding and perforation associated with individual non-steroidal antiinflammatory drug. Lancet 1994 ; 343 : 769-72.
3. Chan FK, Hung LC, Suen BY, Wu JC, Lee KC, Leung VK, et al. Celecoxib versus diclofenac and omeprazole in reducing the risk of recurrent ulcer bleeding in patients with arthritis. N Engl J Med 2002 ; 347 : 2162-4.