John Libbey Eurotext

Bulletin du Cancer

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Les essais de phase III en oncologie Volume 86, numéro 2, Février 1999

Auteurs
CAC, Le Kremlin-Bicêtre.

Les essais randomisés restent, en oncologie, la plate-forme du développement de toute nouvelle molécule. Les auteurs insistent sur l’intérêt méthodologique de l’essai randomisé en oncologie et apportent une réflexion sur la stratégie à adopter dans les essais de phase III, en se basant sur le concept de l’evidence based medicine de Cochrane et sur des concepts plus orthodoxes qui ont régi jusqu’à ce jour les essais randomisés. Ils optent également pour une plus grande flexibilité, dans le sens où il faut promouvoir les essais avec un nombre limité de patients ainsi que d’autres stratégies qui apporteraient la preuve de l’efficacité d’une nouvelle molécule mais sans pour autant avoir à faire de larges essais, trop longs et coûteux pour la recherche clinique.