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Annales de Biologie Clinique

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Vérification de méthode en vue de l’accréditation : exemple de la détection et semi-quantification par PCR en temps réel de pathogènes responsables d’infections sexuellement transmissibles Volume 76, numéro 4, Juillet-Août 2018

Auteurs
Laboratoire de microbiologie, Eurofins Labazur, Nice, France
* Tirés à part

La vérification de méthode est une étape préalable indispensable à l’accréditation des analyses de biologie médicale selon les référentiels du Comité français d’accréditation et la norme européenne EN ISO 15189. Alors qu’il existe des exemples publiés pour de nombreux paramètres de biochimie, hématologie et immunologie, les références bibliographiques concernant la biologie moléculaire sont encore peu nombreuses. Nous rapportons ici notre expérience de vérification des performances analytiques du coffret Allplex™ STI Essential pour la détection simultanée par PCR en temps réel de sept pathogènes, dont certains sont systématiquement responsables d’infections sexuellement transmissibles. En outre, la semi-quantification de Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum et Mycoplasma hominis est possible grâce à un étalonnage.