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Annales de Biologie Clinique

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Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations Volume 80, numéro 5, Septembre-Octobre 2022

Auteur
1 Italian Society of Clinical Pathology and Laboratory Medicine, National Commission for Quality and Accreditation. SIPMeL, Castelfranco Veneto, Italy
Correspondence: M. Pradella

ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux.