Bulletin du Cancer
MENUAnalyses intermédiaires Volume 94, numéro 11, novembre 2007
Illustrations
Unité de Biostatistiques, Centre régional de lutte contre le cancer Val d’Aurelle-Paul Lamarque, Montpellier, Département de recherche clinique et biostatistiques, Institut national du cancer, Boulogne-Billancourt
- Mots-clés : analyse séquentielle, essai clinique
- DOI : 10.1684/bdc.2007.0490
- Page(s) : 965-74
- Année de parution : 2007
Les principes méthodologiques pour la planification des analyses intermédiaires dans un essai clinique de phase III sont présentés dans cet article. Les situations de supériorité, non-infériorité et futilité, les rôles du comité de surveillance de l’essai sont également abordés. Plusieurs exemples sont présentés pour illustrer la méthodologie et aider les investigateurs à mieux comprendre et à planifier des analyses intermédiaires dans les essais cliniques de phase III.