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Bulletin du Cancer

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Analyses intermédiaires Volume 94, numéro 11, novembre 2007

Auteurs
Unité de Biostatistiques, Centre régional de lutte contre le cancer Val d’Aurelle-Paul Lamarque, Montpellier, Département de recherche clinique et biostatistiques, Institut national du cancer, Boulogne-Billancourt

Les principes méthodologiques pour la planification des analyses intermédiaires dans un essai clinique de phase III sont présentés dans cet article. Les situations de supériorité, non-infériorité et futilité, les rôles du comité de surveillance de l’essai sont également abordés. Plusieurs exemples sont présentés pour illustrer la méthodologie et aider les investigateurs à mieux comprendre et à planifier des analyses intermédiaires dans les essais cliniques de phase III.