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Annales de Biologie Clinique

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Recommandations pour la validation des résultats d’examens de biologie médicale Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012 - Vol. 2 : Phase post-analytique - Biologie délocalisée

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, ISO 15189, validation, système expert, compte rendu de résultats, signature électronique
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0670
  • Page(s) : 23-46
  • Année de parution : 2012

La validation des résultats se définit comme la vérification de la cohérence et de la vraisemblance de l’ensemble des résultats des examens effectués pour un même patient, en prenant en compte les éléments cliniques pertinents, leur incertitude de mesure et les résultats antérieurs. Elle est attestée par la signature du biologiste médical, reconnu pour sa compétence et seul autorisé à l’apposer dans la réglementation française. Cet article rappelle les exigences législatives, normatives et réglementaires qui encadrent la validation, le contenu et la signature des comptes rendus de résultats. Il propose des recommandations concernant l’organisation de cette étape, en particulier lors de la permanence de l’offre de biologie médicale et en cas d’utilisation d’un système expert d’aide à la validation. Enfin, un indicateur qualité de maîtrise du processus de validation est proposé.