John Libbey Eurotext

Annales de Biologie Clinique

MENU

Recommandations pour la maîtrise des phases pré-analytique et analytique des examens de biologie médicale délocalisés Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, biologie médicale délocalisée, ISO 22870, validation de méthode, contrôle de qualité, traçabilité
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0682
  • Page(s) : 233-48
  • Année de parution : 2012

La maîtrise du processus de réalisation d’un examen de biologie médicale délocalisé dépend du contrôle étroit de nombreux facteurs. Les exigences spécifiques qui garantissent l’assurance de la qualité des résultats sont rassemblées dans la norme NF EN ISO 22870 qui complète celles de la norme NF EN ISO 15189. Dans cet article, nous proposons des recommandations pour maîtriser ces spécificités liées au caractère délocalisé des examens. Il s’agit de la traçabilité de l’échantillon pour la phase pré-analytique et, pour la phase analytique, de la vérification-validation des méthodes, de la pratique d’un contrôle interne de qualité et de la participation à un programme d’évaluation externe de la qualité.