John Libbey Eurotext

Annales de Biologie Clinique

MENU

Recommandations pour la gestion documentaire des examens de biologie médicale délocalisés Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, ISO 15189, biologie médicale délocalisée, ISO 22870, documents, enregistrements
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0681
  • Page(s) : 207-32
  • Année de parution : 2012

Cet article propose d’organiser le système documentaire des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) dans le but de répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 22870. Dans une première partie, nous proposons des dispositions permettant d’améliorer la maîtrise de documents qui ont la particularité d’être diffusés en dehors du laboratoire de biologie médicale (LBM) et à du personnel extérieur. Puis, nous faisons une revue des enregistrements liés aux EBMD et proposons un modèle d’organisation permettant de faciliter leur audit. Enfin, un modèle de plan qualité des activités de biologie médicale délocalisées est proposé : en complément du manuel qualité, il a pour objet de définir les mesures spécifiques mises en place pour assurer la maîtrise des EBMD.