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Annales de Biologie Clinique

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Recommandations pour la gestion des non-conformités des examens de biologie médicale délocalisés Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, ISO 15189, biologie médicale délocalisée, ISO 22870, non-conformité, procédure dégradée
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0683
  • Page(s) : 249-60
  • Année de parution : 2012

Dans cet article, nous proposons des recommandations pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 22870 sur la gestion des non-conformités relatives aux examens de biologie médicale délocalisés (EBMD). Dans une première partie, nous rapportons les non-conformités potentielles pouvant affecter les EBMD, les moyens à mettre en œuvre pour les corriger et nous proposons un modèle de gestion des événements indésirables. Dans une seconde partie, une conduite à tenir est proposée en cas d’indisponibilité d’un dispositif analytique pour les EBMD depuis la survenue de l’incident jusqu’à la remise en service du dispositif.