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Virologie

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Risques virologiques associés aux matières premières extraites de tissus animaux utilisées dans la fabrication des médicaments Volume 1, numéro 5, Septembre - Octobre 1997

Auteur
Maladies contagieuses-zoonoses, École nationale vétérinaire d'Alfort, 74, av. du Général-de Gaulle, 94704 Maisons-Alfort Cedex

Les risques de contamination virologique des médicaments dont la composition comprend des matières premières d'origine animale sont décrits. Ces matières premières peuvent être utilisées dans la fabrication du principe actif ou de l'excipient, ou au cours de la fabrication du médicament. Les virus agents de zoonoses transmissibles de l'animal à l'homme dans les conditions naturelles de contamination sont présentés. Néanmoins, les risques potentiels ne se limitent pas à ces virus et le rôle possible d'autres virus animaux est discuté. La maîtrise de ces risques passe essentiellement par des précautions relatives aux sources d'approvisionnement et, le plus souvent, par l'étude expérimentale de l'aptitude du processus de fabrication à éliminer ou inactiver des virus contaminants. Bien que les matières premières animales présentent un risque probablement plus faible que celles extraites de tissus humains, des précautions particulières doivent être prises afin de le limiter.