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Coup de cœur - Lundi 6 juin 2016 Volume 11, numéro 3, Juillet 2016

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Bévacizumab et paclitaxel hebdomadaire versus docétaxel en 2e ou 3e ligne ; résultats de l’essai ULTIMATE [1]

Même si l’immunothérapie bouleverse depuis peu la stratégie de 2e et 3e ligne, il n’en demeure pas moins utile d’explorer de nouvelles options. Dans ce cadre, la présentation en session orale des résultats de l’essai français ULTIMATE-IFCT 1103 par A. Cortot a retenu l’attention. Il s’agit d’un essai de phase III avec randomisation 2:1 incluant des carcinomes bronchiques non épidermoïdes métastatiques, de PS 0-1, éligibles au bévacizumab (BVZ). Un traitement antérieur par BVZ était possible. Les bras de traitement consistaient

- soit en paclitaxel hebdomadaire (90 mg/m2 J1, 8, 15) + BVZ (10 mg/kg J1, 15), J1 = J28,

- soit en docétaxel (75 mg/m2 J1), J1 = J21, jusqu’à progression.

Un cross-over était autorisé dans cet essai ayant pour objectif principal la survie sans progression évaluée par les investigateurs. 166 patients ont été inclus (bras paclitaxel/bévacizumab : n = 111 ; bras docétaxel, n = 55).

L’essai est positif avec un résultat en survie sans progression en faveur du bras paclitaxel/bévacizumab : 5,4 mois vs. 3,9 mois dans le bras docétaxel (p = 0,005) (figure 1). Les taux de réponses étaient de 22,5 % (bras paclitaxel/bévacizumab) et de 5,5 % (bras docétaxel) (p = 0,006). Il n’y avait pas de différence significative de survie globale (SG), sachant toutefois qu’il y a eu un taux de cross-over important du bras docétaxel vers le bras expérimental (21 sur 55 patients).

Les médianes de SG étaient respectivement, pour les bras paclitaxel/bévacizumab de 9,9 mois et de 10,8 mois pour le bras docétaxel (p = 0,49). Les toxicités étaient différentes selon les bras mais de nature attendue, avec plus d’HTA (7,3 % vs. 0 %), d’hémorragies (grade 1-2), de protéinurie et de neuropathie (8,3 % vs. 0 %) dans le bras paclitaxel/bévacizumab, et plus de complications hématologiques dans le bras docétaxel (19,3 % vs. 45,4 %) (tableau 1). Voici donc une nouvelle option de 2e/3e ligne dont il reste à préciser la place par rapport au nivolumab ou au pembrolizumab.

Liens d’intérêts : L’auteur déclare n’avoir aucun lien d’intérêt avec cet article.