Innovations & Thérapeutiques en Oncologie
MENUEssais cliniques de phase 0 : le point de vue d’un groupe français de patients Volume 7, numéro 2, Mars-Avril 2021
- Mots-clés : phase O, point de vue du patient, sondage
- DOI : 10.1684/ito.2021.0255
- Page(s) : 95-9
- Année de parution : 2021
Les essais cliniques de phase 0 sont un nouveau concept dans le développement clinique des médicaments, en particulier pour les thérapies ciblées. Ils comblent le fossé entre les études précliniques et les études de phase I. Cependant, les questions éthiques soulevées par cette nouvelle étape dans le développement des molécules sont très différentes de celles des études de phase I. Plusieurs auteurs ont débattu de ces questions mais peu se sont intéressés au rôle des patients ou ont tenté de les inclure dans ce débat. Pour répondre à cette question, nous avons conçu un questionnaire que nous avons envoyé aux membres du Comité français pour la recherche clinique de la Ligue contre le cancer/Institut national du cancer (INCa). Il est intéressant de noter que si la majorité des répondants sont d’accord avec le principe des essais de phase 0, peu d’entre eux estiment que la charge associée à ce type d’essai clinique est acceptable. Ainsi, avant de pouvoir être mis en œuvre en France, le profil des patients qui devraient être invités à participer à des essais cliniques de phase 0 doit être clairement défini. De plus, les patients sans alternative thérapeutique ne devraient probablement pas être recrutés, à moins que la phase 0 puisse être conçue comme un outil de dépistage pour des programmes de traitement personnalisé. Les patients et leurs proches devraient être inclus dans la réflexion.