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Annales de Biologie Clinique

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Validation de méthodes des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) dans un panel de liquides biologiques Volume 78, numéro 1, Janvier-Février 2020

Figure 1

Analyse de risques établie à partir du diagramme d’Ishikawa. HIL : hémolyse, ictère, lactescence ; VDM : validation de méthodes.

Figure 2

Épreuve des dilutions.

Figure 3

Étude de la linéarité. Pour chaque paramètre, un liquide de concentration élevée a été dosé aux dilutions, 1/2, 1/4, 1/5 et 1/10, pour établir une droite de régression entre valeurs théoriques (x) et mesurées (y). Limites hautes du domaine de mesure validées par le fournisseur pour des matrices sanguines : 1 000 U/L (LDH), 650 U/L (amylase), 1 500 U/L (lipase), 1 000 kU/L (CA 19-9) et 1 000 μg/L (ACE). Concentration initiale de chaque liquide ciblé : 1932,3 U/L (LDH), 1168,2 U/L (amylase), 2869,0 U/L (lipase), 1727,5 kU/L (CA 19-9) et 2071,0 μg/L (ACE).

Figure 4

Études des interférences : hémolyse (A), ictère (B) et lactescence (C). H3 : 25 < H ≤ 50 mg/dL, H4 : 50 < H ≤ 200 mg/dL, H5 : 200 < H ≤ 300 mg/dL, H6 : 300 < H ≤ 500 mg/dL, H7 : 500 < H ≤ 1 000 mg/dL d’hémoglobine. I2 : 2 < I ≤ 5 mg/dL, I3 : 5 < I ≤ 10 mg/dL, I5 : 15 < I ≤ 20 mg/dL, I6 : 20 < I ≤ 40 mg/dL de bilirubine. L2 : 50 < L ≤ 100 mg/dL, L3 : 100 < L ≤ 200 mg/dL, L5 : 400 < L ≤ 600 mg/dL, L6 : 600 < L ≤ 800 mg/dL, L7 : 800 < L ≤ 1 000 mg/dL, L8 : L > 1 000 mg/dL d’Intralipid®.