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Annales de Biologie Clinique

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Recommandations analytiques et cliniques pour l’utilisation de la bilirubinémie en néonatalogie Volume 78, numéro 4, Juillet-Août 2020

Figure 1

Recommandations de la Société française de néonatalogie (SFN) pour la surveillance quotidienne de l’ictère à l’aide du bilirubinomètre (Btc ou flash). Référentiel des bilirubinémies « normales » pour le nouveau-né ≥ 35 SA classées en percentile. Nomogramme d’après Bhutani VK, et al. Pediatrics 1999 ; 103(1) : 6-14.La réalisation d’un prélèvement invasif pour mesurer la bilirubinémie est indiqué si Btc > 250 μmol/L et/ou si Btc ≥ 75e percentile. Il est réalisé en urgence si Btc ≥ 95e percentile.

Figure 2

Recommandations de la Société française de néonatalogie (SFN) concernant les indications de photothérapie intensive (PTI) et d’exsanguino-transfusion (EST) pour le nouveau-né de 35 SA et plus(d’après [8]). Indications selon le dosage sanguin de bilirubine totale ou BTS (sans soustraction de la bilirubine conjuguée) exprimée en μmol/L pondéré par l’âge post-natal et la présence ou non de conditions à risque aggravé de neuro-toxicité de la bilirubine. Précisions sur http://www.cnrhp.fr/docs/Arbres-outils-decisionnels-icterenouveaune-CNRHPv0319.pdf .

Figure 3

Répartition des LBM participant à l’étude d’harmonisation, par type de LBM (A) et par automates utilisés (B).

Figure 4

Etude d’harmonisation des dosages de bilirubine totale – Exemple de bordereau de réponse des LBM et séquence de travail.

Figure 5

Certificat LNE assignant une valeur de concentration de bilirubine totale à l’étalon primaire BE1449 préparé par le laboratoire du CNRHP par une méthode raccordée à la méthode de référence (IFCC).

Figure 6

Médiane et intervalle des valeurs des concentrations en bilirubine totale obtenues pour l’ensemble des LBM participant à l’étude. BE1805 : étalon CNRHP, EC1-EC2 : contrôles LNE, PP1 à PP30 : pools de plasmas de patients adultes et nouveau-nés. Zone verte : bilirubinémie < 150 μmol/L, zone rose : bilirubinémie > 150 μmol/L.

Figure 7

Etude de fidélité sur échantillons de contrôle(A, B, C)et de patients(D). A : coefficients de variation intra laboratoire, B : coefficients de variation inter laboratoires par automate/technique, C : coefficients de variation inter laboratoires toutes techniques, D : coefficients de variation inter laboratoires pour chaque pool de plasmas. Les lignes pointillées indiquent les objectifs analytiques choisis.

Figure 8

Etude d’inexactitude sur échantillons de contrôles et de patients. Les diagrammes représentent les valeurs des biais absolus (différence entre valeur mesurée et valeur attendue) en fonction de la valeur attendue pour chaque automate/technique évalué. Pour l’automate Roche Cobas, la comparaison valeurs mesurées - valeurs attendues est également présentée avec l’équation de la droite de Deming correspondante.

Figure 9

Etude d’inexactitude sur échantillons de contrôles et de patients. Les diagrammes représentent les valeurs des biais absolus (différence entre valeur mesurée et valeur attendue) en fonction de la valeur attendue pour chaque automate/technique évalué. Pour l’automate Indiko/technique Beckman, la comparaison valeurs mesurées – valeurs attendues est également présentée avec l’équation de la droite de Deming correspondante.

Figure 10

Correction in silico des valeurs obtenues sur l’automate Cobas Roche. Le diagramme de gauche présente les valeurs individuelles du facteur de correction calculé pour chacun des 15 LBM utilisant l’automate Cobas Roche, établi à partir de la moyenne des valeurs obtenues pour l’étalon BE1805 lors de l’étude. Le diagramme de droite montre les biais absolus calculés à partir des résultats corrigés en fonction des valeurs attendues.

Figure 11

Evolution de la bilirubinémie chez l’enfant N. Les lignes pointillées vertes (avec conditions à risque) et bleues (sans conditions à risque) indiquent les seuils de mise sous photothérapie recommandés par la SFN. Les croix bleues indiquent les valeurs obtenues chez l’enfant N. par mesure transcutanée. Les étoiles montrent les valeurs obtenues au laboratoire sur un automate Roche (jaune) ou Indiko-Beckman (rouge). Les étoiles bleues figurent les valeurs obtenues après une photothérapie efficace.