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Annales de Biologie Clinique

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Comparaison de deux réactifs de dosage plasmatique des anticorps anti-infliximab Volume 77, numéro 4, Juillet-Août 2019

Illustrations


  • Figure 1

  • Figure 2

Tableaux

Auteurs
1 Université de Tunis El Manar-Faculté de médecine de Tunis, Centre national de pharmacovigilance, Service de pharmacologie clinique, Laboratoire de pharmacologie clinique et expérimentale (LR 16SP02), Tunis, Tunisie
2 Université de Tunis El Manar, Faculté de médecine de Tunis, Hôpital Charles Nicolle, Service de rhumatologie, Laboratoire de pharmacologie clinique et expérimentale (LR 16SP02), Tunisie
3 Université de Tunis El Manar, Faculté de médecine de Tunis, Hôpital Charles Nicolle, Service d’immunologie, Laboratoire de recherche en immunologie de la transplantation rénale et immunopathologie (LR03SP01), Tunis, Tunisie
* Correspondance

L’infliximab (IFX) est un anticorps monoclonal chimérique qui a prouvé son efficacité dans la prise en charge des maladies inflammatoires. Toutefois, son efficacité peut être limitée par le développement d’anticorps anti-infliximab (ATI) qui est une des causes de l’échec thérapeutique par IFX. D’où l’intérêt du dosage sérique de l’ATI chez les patients recevant l’IFX afin d’optimiser la prise en charge thérapeutique. L’objectif de cette étude était de comparer les résultats des dosages plasmatiques des ATI effectués par deux kits de dosage. Méthodes : La validation du kit Elisa était basée sur l’étude de la précision et l’exactitude. L’évaluation de la performance était basée sur l’étude de la corrélation et de la concordance (méthode de Bland-Altman) des absorbances mesurées par les deux lecteurs. Résultats : Nous avons colligé 23 prélèvements. Les ATI sériques étaient positifs dans neuf cas. L’étude de la corrélation entre les deux lecteurs a montré un coefficient de corrélation r2 de 99,95 %. Les limites de concordance de l’intervalle de confiance à 95 % étaient [-112,768 % - 41,425 %] avec un biais de -35,671 %. La répétabilité et la reproductibilité ont été vérifiées par un contrôle positif avec un coefficient de variation respectivement de 5,574 % et 14,184 %. Les limites de détection et de quantification étaient respectivement de 0,046 et 0,086. Les valeurs prédictives positive et négative étaient de 0,5 et 1. La sensibilité a été estimée à 100 % et la spécificité à 83 %. Conclusion :L’évaluation de la performance du lecteur de microplaques et la validation du kit Elisa testé ont montré de bons résultats permettant désormais le dosage de routine des ATI afin d’aider à une meilleure prise en charge thérapeutique des patients sous IFX.

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