JLE

Néphrologie & Thérapeutique

MENU

REIN : un outil au service de la vigilance et de la pharmaco-épidémiologie Volume 18, supplement 2, Septembre 2022

Figures


  • Fig. 1

  • Fig. 2

  • Fig. 3
Authors

À l’occasion des 20 ans du REIN (Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie), un travail de synthèse sur les apports du registre a été mené. Sur la question de son rôle dans la vigilance, les messages clés suivants ont été retenus.

Le système de vigilance consiste, entre autres, à recueillir des informations utiles à la surveillance des produits de santé que sont, pour la pharmacovigilance, les médicaments et, pour la matériovigilance, les dispositifs médicaux. Cela inclut le signalement d’évènements indésirables par les professionnels de santé et les industriels mais aussi l’exploitation de toute information concernant le risque d’évènements indésirables. La vigilance permet d’améliorer et d’optimiser la sécurité du patient et des produits en réduisant les risques d’évènements indésirables et de mieux appréhender les bénéfices-risques.

À l’aide de données du registre REIN, croisées avec d’autres sources externes, il est possible de mener des études après la mise sur le marché de ces produits. Ces études génèrent des hypothèses, sont de faible coût et restent à confirmer par des études randomisées.

Suite à la présentation d’une étude suggérant un rôle défavorable des dialysats au citrate sur la mortalité, et grâce à la mobilisation de tous les acteurs du réseau, le registre REIN a pu mener une étude en quelques mois qui a permis de conclure que l’utilisation de l’acide citrique dans les dialysats ne présente pas de risque de surmortalité pour les patients. Par cet exemple, le registre REIN a montré sa capacité d’adaptation et son utilité comme outil au service de la vigilance.

© 2022 Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

On the occasion of the 20th anniversary of the REIN (French Renal Epidemiology and Information Network), a summary work on the contributions of the national French ESKD register was carried out. On the issue of its role in vigilance, the following key messages were retained.

The vigilance system consists, among other things, of collecting information that is useful for the surveillance of health products that are drugs for pharmacovigilance, and medical devices for materiovigilance. This includes the reporting of adverse events by health professionals and manufacturers as well as the use of any information concerning the risk of adverse events. Vigilance enables improving and optimising product and patient safety by reducing the risks of adverse events and better understanding the risks and benefits.

Using data from the REIN registry, cross-referenced with other external sources, it is possible to conduct post-marketing studies of these products. These studies generate hypotheses, are low-cost and are yet to be confirmed by randomised studies.

Following the presentation of a study suggesting an unfavourable role of citrate dialysates on mortality, and thanks to the mobilisation of all the operators of the network, the REIN registry was able to conduct a study in a few months that made it possible to conclude that the use of citric acid in dialysates does not present a risk of excess mortality for the patients. With this example, the REIN registry has shown its adaptability and utility as a vigilance tool.

© 2022 Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation. Published by Elsevier Masson SAS. All rights reserved.