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Médecine thérapeutique / Pédiatrie

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Tolérance des vaccins contre le rotavirus Volume 15, numéro 4, Octobre-Novembre-Décembre 2012

Auteurs
CHU Dupuytren, laboratoire de bactériologie-virologie-hygiène, UMR Inserm 1092, 2, avenue Martin-Luther-King, 87042 Limoges cedex, France

Les études réalisées avant commercialisation ont montré que les deux nouveaux vaccins, Rotarix ® (GSK) et RotaTeq ® (Sanofi-Pasteur MSD), ont une bonne tolérance et une efficacité satisfaisante. Mais le sur-risque d’invagination intestinale aiguë (IIA), observé auparavant avec le Rotashield ® et qui avait entraîné son retrait, a conduit à renforcer la surveillance post-AMM pour les deux nouveaux vaccins (tous deux vivants atténués). Cette surveillance a permis de constater un léger accroissement du risque d’IIA (environ 1 à 2 pour 100 000 nourrissons vaccinés). Pour limiter ce sur-risque, il est impératif d’administrer la première dose (seule en cause) dans une fenêtre de temps étroite comprise entre des âges allant de six à 12 semaines. Les liens entre vaccins contre le rotavirus et maladie de Kawasaki, diabète ou pathologies auto-immunes n’ont pas été démontrés. La détection de séquences de circovirus porcins (PCV-1 et/ou PCV-2) dans les vaccins n’est associée à aucun risque, ces virus étant très répandus (aliments) et non pathogènes pour l’homme. Par précaution, ces vaccins doivent désormais être exempts de ces virus. Le bénéfice-risque est très en faveur de ces vaccins, mais toutes les instances recommandent une surveillance post-AMM très rigoureuse.