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Médecine et Santé Tropicales

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Évaluation en 2012 du système réglementaire des produits de santé dans neuf pays d’Afrique centrale Nouvelle utilisation du questionnaire de l’OMS Volume 25, numéro 1, Janvier-Février-Mars 2015

Illustrations


  • Figure 1






Tableaux

Auteurs
1 Conseillère en appui aux politiques pharmaceutiques régionales auprès de l’Organisation de coordination de la lutte contre les endémies en Afrique centrale (Oceac), Yaoundé, Cameroun, www.oceac.org
2 Chef du département programmes et recherche à l’Oceac
3 Conseiller pharmaceutique, PNUD
4 Secrétaire exécutif de l’Oceac
* Correspondance

Le 1er septembre 2006, lors de la 56e session du Comité régional pour l’Afrique (Afro) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) tenue à Addis Abeba, Éthiopie [1], le directeur régional a proposé un cadre logique d’intervention, au niveau du continent, pour le développement des réglementations pharmaceutiques. Cette proposition visait à obtenir des pays membres un engagement pour la mise en œuvre d’une stratégie d’amélioration des systèmes de régulation de l’ensemble du secteur pharmaceutique, en vue de garantir l’accès des populations africaines à des produits de santé efficaces, de qualité contrôlée et à un prix abordable. Afin de pouvoir suivre et évaluer les progrès réalisés en matière de réglementation pharmaceutique dans les différents pays membres, l’OMS a développé un outil d’évaluation des systèmes réglementaires des produits de santé, publié en 2007 sous le nom de « WHO Data Collection Tool for the Review of Drug Regulatory Systems, to be used jointly with a pratical guidance ». Cet outil a été conçu au départ pour réaliser une analyse approfondie de la situation réglementaire pharmaceutique nationale des pays, en réalisant le remplissage d’un questionnaire au cours d’ateliers réunissant l’ensemble des acteurs du système pharmaceutique des pays. En 2012, l’Organisation de coordination de la lutte contre les endémies en Afrique centrale (Oceac) a utilisé cet outil, non comme un support participatif, ainsi qu’il était prévu par le guide pratique d’utilisation, mais comme un référentiel normatif. Il s’agissait pour l’Oceac de réaliser un état des lieux de la situation réglementaire des six pays membres de la Communauté économique et monétaire de l’Afrique centrale (Cemac) et de trois pays de l’Afrique centrale non membres de la Cemac, pour parvenir à la définition d’objectifs mesurables pour la conception et la mise en œuvre d’un plan régional d’appui à l’harmonisation des réglementations pharmaceutiques. En effet, la mise à disposition auprès des populations de produits de santé de qualité est la résultante d’actions multiples faisant intervenir de nombreux acteurs. La réglementation pharmaceutique constitue pour chaque pays un domaine extrêmement complexe et son renforcement nécessite la mise en œuvre d’actions s’appuyant sur de nombreux leviers. Le mandat de l’Oceac consiste à proposer des stratégies communautaires visant à la convergence des politiques en s’appuyant sur une vision partagée des objectifs de développement des pays de la sous-région. C’est ainsi que l’approche régionale du renforcement de la situation réglementaire au niveau communautaire met l’accent sur la recherche de critères de convergence plutôt que sur une analyse approfondie des situations nationales. Une des pistes choisie par l’Oceac en 2012 dans le cadre de l’harmonisation des politiques pharmaceutiques, a été de faciliter cette analyse régionale en utilisant le questionnaire de l’OMS pour mesurer des niveaux de performance grâce à une traduction sous format numérique des réponses obtenues. Le but recherché de cette méthodologie était de permettre, de façon simplifiée, l’identification d’objectifs prioritaires et la définition d’actions communes à différents pays. Cette approche de l’utilisation de l’outil d’évaluation développé par l’OMS, peut constituer une alternative à la méthode initiale, pour une vision plus globale des gaps à combler pour une amélioration, harmonisée entre différents pays d’une même sous-région, de la situation réglementaire des produits de santé.