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L’essai contrôlé randomisé


Sang Thrombose Vaisseaux. Volume 24, Numéro 1, 41-8, Janvier 2012, Note méthodologique

Texte intégral   Summary  

Auteur(s) : Laura Mechtouff, Pierre Durieux

Résumé : La prescription d’un traitement doit reposer autant que possible sur des données factuelles. Pour ce faire, le prescripteur peut s’appuyer sur les essais thérapeutiques à condition qu’il en ait vérifié la qualité méthodologique garante de la validité interne. Celle-ci repose principalement sur le caractère contrôlé et randomisé de l’étude. Mais pour améliorer la pratique clinique, l’essai thérapeutique doit non seulement être valide mais également avoir une pertinence clinique. Cela signifie que le bénéfice attendu doit être cliniquement significatif et s’appliquer aux sujets vus en pratique médicale courante. Cette note aborde les points essentiels à une lecture rigoureuse d’un essai thérapeutique.

Mots-clés : randomisation, groupe contrôle, double aveugle, validité, biais

 

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