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Les comités dans les essais cliniques |
Médecine thérapeutique. Volume 13, Numéro 6, 454-8, novembre-décembre 2007, Méthodologie
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 Article gratuit
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Auteur(s) : Michel Lièvre |
Résumé : Les essais cliniques, surtout lorsqu’ils impliquent plusieurs centres investigateurs, doivent être dirigés comme n’importe quelle entreprise par des groupes de personnes compétentes et responsables qui prennent en charge les différentes tâches nécessaires à la coordination et à la bonne marche de l’essai : les comités. Cet article détaille les rôles et compositions de ces acteurs souvent méconnus de la recherche clinique, du comité directeur ou scientifique au comité de surveillance, en passant par le comité de validation des événements. Loin de constituer une entrave bureaucratique à la recherche et l’innovation, ces comités sont les garants de la rigueur et de l’excellence des essais thérapeutiques. Leur bonne connaissance est nécessaire à tous ceux qui s’intéressent à la recherche clinique. |
Mots-clés : comité, essai thérapeutique, recherche clinique |
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