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Brèves de pharmacovigilance


Médecine. Volume 5, Numéro 4, 156-7, Avril 2009, Thérapeutiques

DOI : 10.1684/med.2009.0406


Auteur(s) : Samy Babai, Hélène Brocvielle, Hervé Le Louet, Guy Sonna, Laure Thomas , CRPV Henri Mondor pharmacovigilance.henri-mondor@hmn.aphp.fr .

Mots-clés : vaccin, pneumocoque, mélanome, amaigrissement, arthrose, allergie, hypoglycémie, érection

ARTICLE

Vaccin antipneumococcique : schéma 2+1

La vaccination antipneumococcique est recommandée en France pour les enfants de moins de deux ans depuis mars 2002. Initialement proposée aux enfants exposés à un risque élevé d'infection invasive à pneumocoque, la recommandation a été étendue dès juillet 2006 à tous les enfants de moins de 2 ans. Plusieurs études ont montré des données d'immunogénicité comparable chez l'enfant, qu'il ait bénéficié de 2 ou de 3 injections du vaccin antipneumococcique. Dans les deux cas, le rappel à 1 an était maintenu. Des données d'efficacité américaines, anglo-saxonnes et québécoises ont montré que quel que soit le schéma, deux injections (à 2 et 4 mois) ou trois injections (à 2, 4 et 6 mois), l'efficacité est similaire (98 % versus 100 %, différence non significative).

Le Haut Conseil de la Santé Publique recommande donc le schéma vaccinal suivant pour le vaccin antipneumococcique : 2 injections séparées de 2 mois aux âges de 2 et 4 mois avec un rappel à 12 mois. Pour les prématurés et les nourrissons à haut risque d'infection invasive à pneumocoque, il est recommandé de maintenir le précédent schéma vaccinal comprenant 3 injections à un mois d'intervalle (la première injection étant réalisée à 2 mois), suivies d'un rappel entre 12 et 15 mois. Cette réduction du nombre de vaccinations permettra peut-être d'améliorer la couverture vaccinale.

Référence :

  1. Haut Conseil de la santé public : Avis relatif au schéma vaccinal de la vaccination par le vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent. 17 octobre 2008.

Mélanome sous latanoprost

Le latanoprost (Xalatan®) est un analogue de la prostaglandine indiqué en collyre dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Une série de 3 cas de mélanome sur des zones de contact du latanoprost a été publiée [1] : un cas de mélanome choroïdien et deux cas de mélanomes cutanés, l'un sur la paupière (figure 1) et le second sur le lobe de l'oreille. Précédemment, des lésions iriennes bénignes simulant un mélanome avaient déjà été rapportées [2], de même que des cas de pigmentation de l'iris, des paupières ou des cils [3]. Ce produit aurait même été utilisé hors autorisation de mise sur le marché dans le traitement du vitiligo palpébral ! Cet effet est expliqué par la stimulation de l'activité mélanocytaire qu'entraîne le latanoprost [4, 5]. Aussi, il est conseillé, en cas de mélanome facial, de rechercher systématiquement l'utilisation de collyre au latanoprost et si tel est le cas de réévaluer avec l'ophtalmologue sa prescription. Il convient également de notifier l'observation aux centres régionaux de pharmacovigilance.

Références

  1. Estève E, Beau-Salinas F, Estève L, Lemacon JM, Autret-Leca E, Le Louet H et al. Mélanomes associés au latanoprost : trois cas. Ann Dermatol Venereol. 2009;136:60-1.
  2. Browning DJ, Perkins SL, Lark K. Iris cyst secondary to latanoprost mimicking iris melanoma. Am J Ophtalmol. 2003;135:419-21.
  3. Grierson I, Jonsson M, Cracknell K. Latanoprost and pigmentation. Jpn J Ophthalmol. 2004;48:602-12.
  4. Dutkiewicz R, Albert DM, Levin LA. Effects of latanoprost on tyrosinase activity and mitotic index of cultured melanoma lines. Exp Eye Res 2000;70:563-9.
  5. Stjernschantz JW, Albert DM, Hu DN, Drago F, Wistrand PJ. Mechanism and clinical significance of prostaglandin-induced iris pigmentation. Surv Ophtalmol. 2002;47 (Suppl 1): S162-S175.

Pas de gélule « Best live » pour maigrir

Une jeune femme est récemment décédée après avoir consommé des gélules Best live pour maigrir. L'analyse de ces gélules révèle la présence de sibutramine, principe actif contenu dans un médicament soumis à prescription médicale et dont les indications dans la perte de poids sont bien délimitées. Sa prescription est réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en endocrinologie et maladies métaboliques, en cardiologie ainsi qu'en médecine interne. La mise en route de ce traitement nécessite un suivi régulier des patients traités, en raison notamment du risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires (augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque). De surcroît, ces gélules « meilleure vie » contiennent de la phénolphtaléine, substance interdite depuis 10 ans en France dans les médicaments ainsi que d'autres substances extraites de plantes pour leurs propriétés laxatives. Ces gélules non autorisées en France, vendues illégalement en dehors du circuit pharmaceutique, ne font l'objet d'aucun contrôle possible des autorités sanitaires. Aussi, si vous êtes sollicité par des patients pour donner un avis sur ces gélules, il est vivement conseillé de leur recommander de ne pas consommer ce produit.

Référence :

  1. Communiqué de l'Afssaps du 06/11/2008 : mise en garde sur les gélules Best Live.

Chondroïtine sulfate, efficacité dans la gonarthrose ?

La chondroïtine sulfate est indiquée en France dans le traitement symptomatique à action retardée des manifestations fonctionnelles de la gonarthrose et de la coxarthrose [1]. Une étude, réalisée sur une période de 2 ans et incluant 622 patients atteints de gonarthrose, a révélé que la prise de chondroïtine sulfate permettait :

­ une réduction significative de la douleur ;

­ une diminution de la consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;

­ une moindre perte de l'interligne articulaire [2].

D'après les auteurs, la chondroïtine sulfate est efficace en prévention des dommages articulaires de la gonarthrose ainsi qu'en traitement symptomatique à visée antalgique.

Cependant, la commission de transparence a demandé aux laboratoires commercialisant les 4 anti-arthrosiques (dont la chondroïtine sulfate) de conduire des études complémentaires afin de démontrer un moindre recours aux AINS. Au bout de 2 ans et en fonction des résultats obtenus, la commission de transparence se prononcera sur le maintien du remboursement de ces molécules.

Références

  1. Résumé des caractéristiques du produit.
  2. Kahan A, Uebelhart D, De Vathaire F, Delmas PD, Reginster JY. Long-term effects of chondroitins 4 and 6 sulfate on knee osteoarthritis: The study on osteoarthritis progression prevention, a two-year, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2009;60:524-33.

Fenugrec : allergie croisée avec l'arachide

Le fenugrec encore appelé trigonelle est une légumineuse dont les graines possèdent traditionnellement une indication dans l'anorexie [1]. Ce produit est commercialisé sous différentes présentations : comprimés, gélules et solution buvable. Il entre également dans la composition de nombreuses épices. L'allergie à cet ingrédient est connue [2]. La possibilité d'une réaction croisée avec l'arachide, le soja, la lentille, les petits pois, les haricots et pois chiche a été évoquée.

Une étude norvégienne [3] portant sur 29 patients allergiques à l'arachide vient conforter cette hypothèse. L'analyse des sérums de la majorité de ces patients, révèle une allergie à cet ingrédient. De plus, pour 2 de ces patients allergiques à l'arachide, un test de provocation orale utilisant la poudre de fenugrec ainsi qu'un prick test ont été réalisés et se sont révélés positifs.

Parallèlement, une enquête sur un échantillon de 32 épices commercialisées en Norvège a été réalisée afin de détecter la présence de fenugrec. Sur l'ensemble des produits testés, l'étiquette mentionnait la présence de cet ingrédient seulement pour 6 produits alors que le fenugrec était détectable dans 21 produits.

En conclusion, la prudence s'impose chez les patients allergiques à l'arachide. D'après les auteurs, une faible quantité de fenugrec peut suffire pour déclencher une importante réaction. Il faut être d'autant plus attentif que l'étiquetage des ingrédients d'un produit n'aide pas toujours le consommateur...

Références

  1. Vidal. 2008 :859-60.
  2. Bessot JC, Gourdon C, Pauli G. Allergie respiratoire au Fenugrec. Rev Fr Allergol. 1996;36:510-2.
  3. Faeste CK, Namork E, Lindvik H. Allergenicity and antigenicity of fenugreek (Trigonellafoenum-graecum) proteins in food. J Allergy Clin Immunol. 2009;123:187-94.

Hypoglycémie et contrefaçon de médicaments de l'érection

À Singapour, 150 cas d'hypoglycémie chez des personnes non diabétiques liés à une consommation de médicaments contrefaits inducteurs de l'érection ont été rapportés [1]. Ces médicaments illégaux étaient contaminés par un hypoglycémiant, le glibenclamide et/ou un anorexigène, la sibutramine. Ces hypoglycémies ont provoqué 3 cas de coma et 4 décès. Des cas similaires d'hypoglycémies ont été déclarés à la même période à Hong Kong avec d'autres médicaments illégaux inducteurs d'érection. Ces contaminations multiples de plusieurs marques de produits proviennent d'une source de fabrication commune. Les noms des fabricants sur les boîtes de médicaments contrefaits étaient fictifs laissant suspecter un acte délibéré ou accidentel.

À ce jour, aucun cas similaire n'a été déclaré en France. Cependant, les médecins prescripteurs doivent être informés de cette cause d'hypoglycémie inexpliquée, particulièrement s'il y a un regroupement de plusieurs cas.

Référence :

  1. Kao SL, Chan CL, Tan B. An unusual outbreak of hypoglycemia. N Engl J Med. 2009;360:734-6.


 

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