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Évaluation des indications hors AMM chez des patients adultes traités par chimiothérapie anticancéreuse


Bulletin du Cancer. Volume 92, Numéro 5, 498-500, Mai 2005, article original

Article gratuit   Summary  

Auteur(s) : Dominique Levêque, Anne Cécile Michallat, Carine Schaller, Marlène Ranc

Résumé : Le but de notre travail était d’évaluer la proportion d’ordonnances hors AMM, en termes d’indications, chez des patients adultes traités par chimiothérapie anticancéreuse aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Les prescriptions de chimiothérapie administrées en hôpital de jour ont été analysées de manière prospective par un pharmacien durant l’année 2002. Les données concernant le type de cancer et l’indication de l’agent anticancéreux ont été recueillies et comparées au résumé des caractéristiques du produit. Parmi les 6 168 prescriptions analysées (1 206 patients), 415 (6,7 %) présentaient un agent anticancéreux utilisé dans une indication hors AMM. Les prescriptions hors AMM étaient fréquemment observées chez des patients atteints de cancers de la prostate hormonorésistants (57,6 % des ordonnances pour cette indication) et chez des patients atteints de tumeurs de la vessie (37,6 % des ordonnances). Aucune indication hors AMM n’a été relevée chez des patients atteints de cancers colorectaux. Les agents anticancéreux utilisés le plus fréquemment dans une indication hors AMM étaient le docétaxel (29,1 % des ordonnances) et l’oxaliplatine (23,6 %). En conclusion, l’utilisation d’agents anticancéreux dans des indications hors AMM chez des patients adultes apparaît peu fréquente dans notre hôpital.

Mots-clés : chimiothérapie anticancéreuse, hors AMM, adultes

 

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