|
|
 |
 |
| |
 Version imprimable |
Impact des réglementations sur la recherche de transfert en thérapie génique et cellulaire : l‘exemple américain |
Bulletin du Cancer. Volume 91, Numéro 3, 239-47, Mars 2004, Synthèse
|
 Article gratuit
 Summary
|
Auteur(s) : Raphaël F. Rousseau, Adrian P. Gee |
Résumé : La place croissante prise par la thérapie cellulaire, et plus modestement la thérapie génique, dans l‘arsenal thérapeutique, notamment antitumoral, a conduit le législateur à instaurer des règles de fonctionnement précises afin d‘encadrer ce nouveau champ d‘application de la médecine et d‘assurer la sécurité optimale des patients. Les centres de thérapie cellulaire et génique, le plus souvent en milieu académique, se voient désormais imposer des règles de fonctionnement proches de celles de l‘industrie pharmaceutique. Sur la base de l‘exemple américain, nous présentons ici les règles qui encadrent le fonctionnement d‘une unité de thérapie cellulaire et génique. Nous décrivons le principe des bonnes pratiques de fabrication, de l‘assurance‐qualité et de l‘accréditation. Nous évoquons enfin les perspectives d‘avenir de la thérapie cellulaire et génique dans le cadre de plus en plus strict des réglementations en vigueur aux États‐Unis. ▴ |
Mots-clés : thérapie cellulaire, thérapie génique, bonnes pratiques de fabrication, assurance‐qualité, contrôle‐qualité |
|
