Journal de Pharmacie Clinique
MENUInfluence du solvant de dilution sur la stabilité de la nouvelle forme de 5-fluorouracile en perfusion Volume 16, numéro 1, Mars 1997
Illustrations
- Mots-clés : 5-fluorouracile, thermostabilité, HPLC, glucose 5 %, plasmalyte 3G5, chlorure de sodium 0, 9 %.
- Page(s) : 45-8
- Année de parution : 2001
Le but de ce travail est d'étudier la stabilité de la nouvelle forme galénique de 5-fluorouracile (5-flluorouracile® ou 5FU, Laboratoire Roche) dans les solutions pour perfusion en poches de chlorure de polyvinyle (PVC), de chlorure de sodium (NaCI) à 0,9 %, de glucose à 5 % et d'une solution polyionique type plasmalyte 3G5. Les dilutions sont réalisées de façon à obtenir des concentrations finales de 0,5 et 5 g.l 1 de 5FU. La stabilité est vérifiée sur 3 lots. Les préparations sont conservées à 4 °C et à température ambiante pendant 13 jours. Les poches sont inspectées visuellement, le potentiel d'hydrogène de chaque préparation est mesuré. La concentration en 5FU est mesurée par chromatographie liquide haute performance (CLHP) immédiatement après préparation et à intervalles réguliers pendant le stockage (J0, J3, J6, J9, J13). Cette étude montre la stabilité chimique du 5FU dilué en poches PVC pendant les 13 jours de conservation à 4 °C et à 25 °C.