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Journal de Pharmacie Clinique

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Gestion des non conformités en zone de lavage d‘une stérilisation : exemple d‘une démarche Volume 23, numéro 1, janvier-février-mars 2004

Auteurs
Service de pharmacie‐stérilisation, groupe hospitalier Pitié‐Salpêtrière, Paris

La mise en place d‘un système qualité au sein des stérilisations centrales des établissements de santé est aujourd‘hui une obligation. La gestion du produit non conforme fait partie intégrante du système qualité et permet de quantifier les améliorations du système. Une précédente étude rétrospective en zone de validation des charges, réalisée au sein de la stérilisation centrale du bâtiment Babinski du groupe hospitalier Salpêtrière, a démontré que la gestion du produit non conforme permettait une amélioration de la qualité. Ainsi, il a été entrepris d‘élargir cette démarche à la zone de lavage. Une étude prospective sur dix semaines réalisée en zone de lavage a permis de hiérarchiser les non conformités en fonction de leur gravité (mineures, majeures et critiques). Les non conformités ont été traitées en priorité grâce à une échelle de hiérarchisation. Sur les dix semaines, quatre‐vingt‐dix‐neuf non conformités ont été relevées : 22 % mineures, 45 % majeures et 32 % critiques. Les actions curatives menées ont été appropriées dans 98 % des cas. L‘échelle de hiérarchisation a permis de mettre rapidement en évidence les non conformités qui doivent être gérées prioritairement. Cette étude a permis d‘élargir la gestion des non conformités à une autre étape du processus de la stérilisation. Cette démarche contribue à la préparation de dispositifs médicaux de qualité gage de sécurité pour le patient. Cependant, il faut garder à l‘esprit que la motivation et la participation active de l‘ensemble de l‘équipe de la stérilisation sont essentielles à la réussite d‘une telle démarche.