John Libbey Eurotext

Journal de Pharmacie Clinique

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Evaluation du service pharmaceutique rendu dans le déroulement et la gestion des essais cliniques Volume 16, numéro 3, Septembre 1997

Auteurs
  • Mots-clés : pharmacie hospitalière, essais cliniques, évaluation qualitative.
  • Page(s) : 199-203
  • Année de parution : 1997

En application de la loi Huriet-Sérusclat, relative à la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales, la détention et la dispensation du médicament utilisé dans les essais cliniques sont réalisées par le pharmacien hospitalier. L’analyse de l’activité de gestion des essais cliniques montre une augmentation régulière du nombre de protocoles mis en place et des dispensations. Après plus de cinq ans d’activité, nous avons souhaité évaluer la qualité et l’apport du service pharmaceutique dans la gestion des essais cliniques et sa perception par les investigateurs et les promoteurs. Cette étude s’est faite dans l’un des établissements du CHU de Besançon, l’hôpital Jean-Minjoz. Nous avons réalisé deux questionnaires, l’un destiné aux promoteurs d’essais cliniques comporte 19 items et a été envoyé à 140 personnes, l’autre destiné aux principaux investigateurs d’essais cliniques à l’hôpital Jean-Minjoz comporte 13 items et a été envoyé à 35 médecins. L’analyse des résultats nous permet de mettre en évidence une perception très positive du service rendu par la pharmacie dans la gestion des essais tant par les investigateurs que par les promoteurs. Toutefois, malgré les procédures mises en place, il subsiste un taux d’erreur dû à la pharmacie, mais celui-ci ne modifie pas l’opinion générale des investigateurs et des promoteurs.