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Journal de Pharmacie Clinique

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Endoprothèses coronaires : critères de choix et élaboration d’une fiche technique type Volume 24, numéro 1, janvier-février-mars 2005

Auteurs
Service de pharmacie clinique et des biomatériaux, Groupe hospitalier Bichat-Claude Bernard (AP-HP), Paris, Service de cardiologie, Groupe hospitalier Bichat-Claude Bernard (AP-HP), Paris

Objectifs. De nombreuses références d’endoprothèses coronaires (stents) ont été commercialisées ces dernières années. Il apparaît donc nécessaire d’individualiser des critères de choix pertinents pour les médecins et les pharmaciens, et d’élaborer une fiche technique spécifique afin d’opérer un choix éclairé, ainsi que de définir des valeurs acceptables pour chaque critère. Matériel et méthodes. Revue de la littérature et de la documentation des fabricants. Résultats. Quatre types de critères ont été définis : 1) critères techniques : dimensions, design, épaisseur (intérêt des stents < 75 μm sur la resténose), matériau et revêtement (alliage chrome-cobalt permettant d’obtenir une résistance à l’écrasement importante, médicaments antiprolifératifs et immunosuppresseurs diminuant la resténose), taux de recouvrement (15-20 %), compatibilité avec le cathéter guide, pression de rupture du ballonnet/tableau de compliance ; 2) critères mécaniques : ils sont mesurés par des tests in vitro : trackabilité (force à appliquer pour progresser dans les tortuosités : 0,24 à 1,31 N pour une courbure de 90°), conformabilité (mesure de la distance entre stent et paroi vasculaire dans une courbure : 0,15 à 0,57 mm), flexibilité (0,53 à 1,28 N/mm), force de résistance à l’écrasement, recul élastique (diminution du diamètre après déploiement : 2 à 18 %), raccourcissement longitudinal (1 à 6 %) ; 3) critères cliniques : taux de resténose (20 à 30 % pour les stents nus, < 10 % pour les stents recouverts), taux de revascularisation de la lésion cible (10,9 à 20,9 % pour les stents nus, < 5 % pour les stents recouverts), taux d’événements cardiaques majeurs (14,8 à 22,6 % pour les stents nus, < 10 % pour les stents recouverts) ; 4) critères économiques. Conclusion. Nous avons individualisé des critères de choix et leurs valeurs acceptables, cependant les différents items sont renseignés de façon hétérogène selon les laboratoires. Une information plus précise et complète des fabricants est donc indispensable.