Éditorial

ARTICLE

Auteur(s) : É. DUFAY, É. SCHMITT

Réseau épidémiologique de l'erreur médicamenteuse, Lunéville aaqte@wanadoo.fr

Sous l’égide de la Société française de pharmacie clinique a été créé un groupe de travail « Erreur médicamenteuse ». Pour tout renseignement, contacter É. Dufay.

L’erreur médicamenteuse : l’affaire de tous ?

L’erreur médicamenteuse est un acte, l’événement indésirable médicamenteux un dommage. Le premier est réalisé par des professionnels de santé, le second est subi par des malades. Cela paraît simple. Et pourtant, ces deux notions sèment le trouble.

L’erreur médicamenteuse peut engendrer un événement indésirable médicamenteux, mais pas forcément : elle peut être sans conséquence pour le malade. L’événement indésirable médicamenteux peut être dû à une erreur médicamenteuse, mais pas forcément : il peut aussi survenir dans les conditions normales d’utilisation du médicament. L’événement indésirable médicamenteux peut être l’effet indésirable d’un médicament, mais pas forcément : il peut s’agir de l’aggravation de l’état de santé du malade ou d’une complication liée à sa pathologie, notamment lors d’un défaut de soins.

La confusion se conçoit. Pour y voir plus clair, il convient d’appréhender les différences entre événement indésirable médicamenteux, effet indésirable d’un médicament et erreur médicamenteuse.

Selon qu’il s’agit d’un événement indésirable médicamenteux ou d’une erreur médicamenteuse, les études pharmaco‐épidémiologiques qui cherchent à évaluer leurs fréquences ne sont pas les mêmes. Concernant les événements indésirables médicamenteux ou les effets indésirables de médicaments, la méthodologie des études repose sur la détection d’événements sentinelles, cliniques ou biologiques, permettant d’identifier les malades atteints. Pour les erreurs médicamenteuses, la méthodologie repose sur l’observation des pratiques professionnelles afin de repérer les actes erronés.

Dans le cas d’un effet indésirable d’un médicament, le médicament en cause n’est pas connu, tout au plus suspecté. C’est la démarche d’imputabilité, mise en œuvre par la pharmacovigilance, qui établit le lien entre médicament et effet indésirable d’un médicament. Lors de la survenue d’une erreur médicamenteuse, le médicament incriminé est connu. Une démarche d’analyse approfondie des causes permet alors de rechercher à quelle défaillance systémique du circuit du médicament il y a lieu de la rattacher.

Les spécialistes de pharmacovigilance s’interrogent sur le degré d’évitabilité des effets indésirables d’un médicament : ils recherchent les facteurs liés à l’exposition des malades à la prise de médicament. Les mesures de pharmacovigilance prises pour atténuer le risque de survenue d’événement indésirable médicamenteux et d’effet indésirable d’un médicament consistent alors à cibler ou à limiter les indications du médicament concerné, voire à proposer son retrait du marché. Aucune incertitude en ce qui concerne l’erreur médicamenteuse, de même que ses conséquences, car elle résulte d’une prise en charge du malade non conforme à celle qui aurait due être mise en œuvre. Il n’y a pas lieu de s’interroger sur son degré d’évitabilité : l’erreur médicamenteuse est évitable par définition. Ce qui est en question, ce sont les mesures d’amélioration de l’organisation des soins afin d’éviter que l’erreur médicamenteuse ne se reproduise.

L’acceptabilité d’un risque dépend de sa connaissance précise et d’une information préalables. Lors de la prescription d’un médicament, le soignant évalue la balance bénéfices‐risques, le risque étant la survenue d’un effet indésirable d’un médicament. La prise de risque est délibérée, partagée avec le malade informé du bénéfice attendu et du risque encouru. Ce risque est choisi et accepté. Une erreur médicamenteuse, à plus forte raison lorsqu’elle engendre un événement indésirable médicamenteux, n’est acceptable ni par les professionnels de santé, ni par le malade ou ses proches. L’erreur médicamenteuse est le résultat de dysfonctionnements dans la prise en charge thérapeutique du malade. Le malade ne peut en être informé ; il ne peut en être averti ; il ne peut en être prévenu. L’erreur médicamenteuse est un risque subi, et de fait il n’est pas acceptable.En somme, l’erreur médicamenteuse ne peut être évaluée, déclarée, analysée, gérée et prévenue de la même manière qu’un événement indésirable médicamenteux. C’est bien en cela que la démarche entreprise par le réseau épidémiologique de l’erreur médicamenteuse (REEM) se distingue de celle des centres de pharmacovigilance. Mais il ne sauraît être question d’opposer ces deux démarches, car elles sont aussi utiles que complémentaires : inutile donc de débattre d’une question de territoire dépourvue d’intérêt pour le clinicien. Parce que l’erreur médicamenteuse relève des bonnes pratiques professionnelles, elle est l’affaire de tous. Et sa prévention dépend de tous les soignants impliqués dans le circuit du médicament, y compris des pharmaciens.