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Recommandations pour la mise en place d’un système de management de la qualité des examens de biologie médicale délocalisés |
Annales de Biologie Clinique. Volume 70, Numéro 1, 185-206, Hors série n°1, Février 2012 - Recommandations pour l’Accréditation des laboratoires de biologie médicale - Volume 2, Qualité et accréditation en biologie médicale. Biologie délocalisée
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 Summary
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Auteur(s) : P. Pernet, A. Szymanowicz, C. Oddoze, A. Vassault, V. Annaix, A. Gruson, M. Boisson |
Résumé : Dans cet article, nous présentons les exigences supplémentaires que requiert la norme NF EN ISO 22870 par rapport à celles du chapitre 4 « management de la qualité » de la norme NF EN ISO 15189. Les particularités des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) concernent la politique qualité, la revue de direction et les audits. Nous proposons donc un modèle de déclaration de politique qualité du laboratoire de biologie médicale et des unités de soins où sont installés les dispositifs puis nous détaillons les éléments d’entrée spécifiques à la revue de direction des EBMD. Enfin, un questionnaire d’audit des activités de biologie délocalisée est proposé. Un autre article de ce volume traite spécifiquement de la constitution et des missions du groupe multidisciplinaire d’encadrement des EBMD. |
Mots-clés : accréditation, biologie délocalisée, ISO 22870, politique qualité, revue de direction, audit |
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