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Outils pour la gestion et la maîtrise des non-conformités pré-analytiques |
Annales de Biologie Clinique. Volume 68, Numéro 1, 131-45, Hors série n°1, Décembre 2010, Recommandations pour l’accréditation des laboratoires de biologie médicale , Qualité et accréditation en biologie médicale. Phase pré-analytique
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 Summary
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Auteur(s) : Z. Berkane, J.L. Dhondt, I. Drouillard, F. Flourié, J.M. Giannoli, C. Houlbert, P. Surgat, A. Szymanowicz |
Résumé : Les principales non-conformités pré-analytiques rencontrées en pratique sont énumérées pour faciliter leur codification consensuelle. Pour chacune d’entre elles, une action est proposée: refus de réaliser l’examen avec demande d’un nouvel échantillon, demande d’information ou de correction, annulation des demandes et des résultats, information au préleveur et au prescripteur. Une traçabilité des actions curatives, correctives et préventives est nécessaire. Nous proposons une méthodologie et des indicateurs qualité pour évaluer les non-conformités et suivre les améliorations. Le système d’information du laboratoire peut être utilisé. Des outils permettant le suivi de scores de non-conformité sont proposés. Enfin, nous proposons une organisation et des outils permettant la maîtrise des non-conformités pré-analytiques. |
Mots-clés : accréditation, ISO 15189, pré-analytique, non-conformité, amélioration de la qualité |
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