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Évaluation multicentrique de la fiabilité de cinq lecteurs de glycémie |
Annales de Biologie Clinique. Volume 69, Numéro 1, 55-61, Février 2011, Article original
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 Texte intégral
 Summary
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Auteur(s) : Ismahen Jday-Daly, Christine Augereau-Vacher, Claire De Curraize, Michèle Fonfrède, Guillaume Lefevre, Bernard Lacour, Carole Hennequin-Le Meur |
Résumé : Dans le cadre d’un appel d’offres de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), une évaluation de la fiabilité analytique de cinq lecteurs de glycémie (Optium Xceed-Abbott, Contour TS-Bayer, One Touch Ultra-Lifescan, Stat Strip Xpress-Nova, Accu Check-Roche), ainsi qu’une étude de leur sensibilité aux variations de l’hématocrite ont été réalisées parallèlement dans 4 sites de l’AP-HP. En terme d’imprécision, tous les lecteurs présentent des coefficients de variation (CV) de répétabilité inférieurs aux limites d’acceptabilité, excepté le lecteur (Lifescan) pour lequel un CV de reproductibilité de 13,1 % a été obtenu. L’inexactitude a été évaluée par rapport à une technique de comparaison sur analyseur multiparamétrique à l’hexokinase pour deux sites, et à la glucose oxydase pour les deux autres. Les coefficients de corrélation ont varié de 0,8405 à 0,9303. Cependant, selon les deux critères d’acceptabilité définis (plus stricts que les recommandations de 1997 de l’Afssaps pour les concentrations en glucose <\; 5,55 mmol/L et identiques pour les concentrations en glucose > 5,55 mmol/L), le pourcentage de résultats hors norme était supérieur à 20 % pour deux lecteurs (Abbott et Lifescan). De même, les résultats de ces deux lecteurs sont influencés par des variations de l’hématocrite. Le lecteur Nova apparaît le plus fiable en raison d’un dispositif embarqué de correction d’hématocrite et de soustraction de blanc dÛ aux interférences électrochimiques. Au terme de l’expertise, les lecteurs Nova et Roche ont été retenus compte tenu de leurs performances analytiques et de la praticabilité satisfaisante. À l’avenir, une accréditation selon la norme NF/EN 22870 requise pour la biologie délocalisée, imposera une collaboration étroite entre biologistes et cliniciens avec mise en place d’un système de contrôle qualité très strict permettant de détecter les déviances de ces lecteurs. |
Mots-clés : biologie délocalisée, hématocrite, lecteurs de glycémie, qualité analytique |
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