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Validation analytique de l’ImmunoCap 250 (Sweden Diagnostics)


Annales de Biologie Clinique. Volume 64, Numéro 1, 91-4, Janvier-Février 2006, Pratique quotidienne


Résumé   Summary  

Auteur(s) : E Cavalier, A Carlisi, J-P Chapelle , Service de chimie médicale, CHU de Liège, Belgique.

Résumé : La société Sweden Diagnostics a récemment mis sur le marché l’ImmunoCap 250, automate permettant de réaliser le dosage des IgE totales et spécifiques. Nous avons évalué les caractéristiques analytiques de cet appareil et dosé 149 échantillons positifs sur Unicap 100 pour 12 allergènes différents et 30 échantillons de concentration différente en IgE. La précision intra- et inter-série est bonne, avec un CV inférieur à 10 %, sauf pour des IgE spécifiques d’un allergène (venin de guêpe) à faible concentration (0,80 kU A/L) où elle est inférieure à 15 %, toujours en accord avec les guidelines du NCCLS. La limite de détection est de 0,01 kU A/L pour les IgE spécifiques et de 0,35 kU/L pour les IgE totales. La méthode est linéaire jusqu’à 5 000 kU/L pour les IgE totales et au moins 80 kU A/L pour les IgE spécifiques. Le résultat du test de surcharge réalisé avec le standard international WHO 75/502 est compris entre 85 et 115 %, avec une moyenne de 103 %. Le coefficient de corrélation entre les deux appareils est de respectivement 0,9866 et 0,9984 pour les IgE spécifiques et totales. L’ImmunoCap 250 est une très bonne solution pour les laboratoires qui réalisent annuellement entre vingt et trente mille déterminations.

Mots-clés : allergie, automate, validation, ImmunoCap ®

Illustrations

Figure 1 Comparaison des deux automates selon la représentation de Bland-Altman. Les intervalles de confiance de la différence entre les deux machines sont représentés par les lignes pointillées.


 

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