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Transférabilité des résultats entre les automates RXL, ARX, X-Pand, BN2 (Dade Behring) et le Modular DP (Roche Diagnostics) : application aux paramètres des Fibrotest et Actitest |
Annales de Biologie Clinique. Volume 63, Numéro 3, 305-13, Mai - Juin 2005, pratique quotidienne
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 Article gratuit
 Summary
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Auteur(s) : F Imbert-Bismut, D Messous, A Raoult, T Poynard, JJ Bertrand, PA Marie, V Louis, C Audy, JM Thouy, B Hainque, A Piton |
Résumé : La surveillance biologique des patients atteints de maladies chroniques du foie ainsi que l’exploitation des données des études cliniques multicentriques sont pénalisées par la variabilité des résultats des dosages pour un même paramètre entre les différents laboratoires. L’objectif actuel de la biologie au plan international est d’assurer la transférabilité des résultats des analyses biologiques entre les laboratoires utilisant des systèmes analytiques différents (automates, réactifs). Dans ce contexte, l’objet de notre étude a été de vérifier l’homogénéité des résultats de l’haptoglobine, l’apolipoprotéine A1, la bilirubine totale, l’activité de la GGT, l’activité de l’ALAT qui entrent dans la composition des Fibrotest et Actitest, entre les automates Dimension
® RXL, ARX, et X-Pand (Société Dade- Behring). La transférabilité des résultats de ces paramètres et de leurs combinaisons (Fibrotest et Actitest) a également été vérifiée entre le RXL et l’ensemble BN2 (haptoglobine, apolipoprotéine A1) - Modular DP (bilirubine totale, activité de la GGT, activité de l’ALAT). Les échantillons sériques provenant de 150 patients hospitalisés ont été analysés sur les différents automates. Les dosages des protéines sur les automates Dimension
® et BN2 ont été calibrés à l’aide de solutions étalonnées par rapport aux préparations protéiques de référence. La bilirubine a été dosée par diazoréaction sur les automates Dimension
® et Modular DP. Les mesures des activités enzymatiques de la GGT et de l’ALAT adaptées sur les automates Dimension
® respectaient les recommandations des méthodes de référence définies par l’International federation of clinical chemistry and laboratory medicine (IFCC). Sur le Modular, elles étaient conformes à la méthode de Szasz (substrat non carboxylé, L-γ- glutamyl 4-nitroanilide), modifiée par Persijn et van der Slik (substrat carboxylé, L-γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide) pour la GGT et à la méthode définie par l’IFCC pour l’ ALAT. Les méthodes de mesure des activités enzymatiques ont été calibrées sur le Modular DP. Les résultats des paramètres des Fibrotest et Actitest ont été ajustés à l’âge et au sexe et associés au sein d’algorithmes de calcul pour la détermination des indices de fibrose et d’activité nécro-inflammatoire du foie. Notre étude a montré pour chaque paramètre une bonne transférabilité des résultats entre les RXL, ARX et X-Pand ainsi qu’entre le RXL et l’ensemble BN2, Modular DP. Les Fibrotests et Actitests réalisés d’une part, sur les BN2 et Modular DP et, d’autre part, sur le RXL (à l’exception du composant alpha2-macroglobuline dosé sur le BN2) ont donné des résultats tout à fait similaires. |
Mots-clés : transférabilité des résultats, Fibrotest, Actitest |
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