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GBEA et fournisseurs |
Annales de Biologie Clinique. Volume 55, Numéro 6, 626-8, Novembre - Décembre 1997, Culture-qualité
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 Article gratuit
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Auteur(s) : J.-L. Dhondt, M. Forbas, A. Negre |
Résumé : Les règles auxquelles doivent se conformer les laboratoires d'analyses de biologie médicale (LABM) sont définies par le Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) publié en décembre 1994. Dans ce guide, toutes les étapes de l'analyse sont concernées, du prélèvement à la remise du résultat. Plusieurs dispositions concernent également « l'assurance » d'utiliser des réactifs appropriés (tableau 1). En cela, les dispositions réglementaires imposées aux fabricants (tableau 2) sont une aide pour le biologiste ; d'autant que, sauf rares exceptions, tout LABM utilise majoritairement des trousses pour la réalisation des analyses « de routine ».
Pour ce sujet, le GBEA impose donc que le biologiste doit « s'assurer », à réception d'une livraison de réactifs, que : 1) le numéro d'enregistrement figure bien sur l'emballage, ainsi que la mention de cet enregistrement dans la notice d'utilisation, 2) la date de péremption du réactif est valide, 3) les conditions de stockage sont clairement mentionnées, 4) toute notion de « toxicité » lisible. Après cette « inspection », il lui revient de respecter ces indications pour le rangement des réactifs après avoir noté leur date de réception.
Bien que depuis longtemps la majorité de ces dispositions soit suivie tant par les fabricants que par les LABM, la brièveté du délai, entre la publication du GBEA le 4 décembre 1994 et sa date d'application dès le 1er janvier 1995, a laissé à chaque partenaire LABM et industriels un délai de grâce pour la prise d'effet de ces « exigences », tout au moins dans le formalisme maintenant imposé (procédures, traçabilité...). L'application demeurant un sujet d'actualité, il nous est apparu intéressant de réaliser une photographie, en janvier 1997, de la réalité et d'émettre une invitation aux industriels à uniformiser la présentation des documents et informations destinés aux LABM. |
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