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Evaluation du risque de trisomie 21 fœtale par la mesure de marqueurs sériques maternels |
Annales de Biologie Clinique. Volume 56, Numéro 4, 471-5, Juillet - Août 1998, Pratique quotidienne
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 Article gratuit
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Auteur(s) : J.-L.Dhondt |
Résumé : Le programme d'évaluation du risque de trisomie 21 fœtale par la mesure de marqueurs sériques maternels se met progressivement en place en France, après une phase d'autorisation accordée à certains laboratoires (les premières autorisations datent de mai 1996) et celle de l'enregistrement auprès de l'Agence du médicament des réactifs et logiciels dédiés à cette activité.
Cette activité présente bien des originalités par rapport à la pratique habituelle de la biologie clinique, qui tiennent à :
- un « contrat d'objectif » qui sera soumis à une procédure d'évaluation,
- l'expression du résultat sous forme d'un « risque » utilisant, pour l'expression des concentrations, les MoM (multiples of median),
- un encadrement réglementaire très précis des modalités de réalisation et concernant l'exigence d'information des femmes et du recueil de leur « consentement éclairé », la période gestationnelle précise pour ce « dépistage », le choix méthodologique et le compte rendu d'analyse. |
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