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Bulletin du Cancer

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Pertinence et méthodes pour la conduite d’un essai de supériorité médico-économique en cancérologie Volume 96, numéro 5, mai 2009

Auteurs
Inserm U866, université de Bourgogne, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, BP 87900, 21079 Dijon cedex, France, Fédération francophone de cancérologie digestive, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, BP 87900, 21079 Dijon cedex, France

L’existence de ressources économiques limitées et le souci d’allouer, au mieux, à la collectivité, les budgets disponibles, incitent à mener des essais dont le critère de jugement principal pourrait être un critère médico-économique. Dans le champ de la cancérologie, l’institution de pauses thérapeutiques et/ou la diminution de la fréquence d’administration des chimiothérapies induit au préalable de s’assurer de la non-infériorité de l’efficacité de tels schémas. Un autre objectif sous-jacent pourrait être la démonstration de leur supériorité médico-économique. Dans ce contexte, les essais médico-économiques dont le critère de jugement principal est un critère composite, basé sur le coût et l’efficacité des stratégies comparées, représenteraient une alternative face aux essais cliniques principalement basés sur un critère d’efficacité. À partir d’une revue de la littérature, l’objectif de ce travail est de faire le point méthodologique sur les spécificités de la conception de ce type d’essais : objectifs, méthodes et calcul du nombre de sujets nécessaire.