Bulletin du Cancer
MENUÉtude de phase II : docétaxel dans les cancers bronchopulmonaires non à petites cellules inopérables Volume 87, numéro 3, Mars 2000
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- Mots-clés : cancer bronchique non à petites cellules, chimiothérapie de première ligne, monochimiothérapie, docétaxel.
- Page(s) : 253-8
- Année de parution : 2000
L’objectif de l’étude était de déterminer l’efficacité et la toxicité du docétaxel (Taxotère®) chez des patients présentant un carcinome bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) inopérable, non antérieurement traités par chimiothérapie. Soixante-dix patients présentant un CBNPC de stade IIIb ou IV ont été traités par 100 mg/m2/3 semaines de docétaxel après prémédication par diosmine et prednisolone, jusqu’à progression tumorale ou toxicité sévère ; 66/70 ont été éligibles et 55/70 ont été évaluables pour la réponse tumorale. Âge médian : 63 ans ; indice de performance OMS 0-1 : 83 % ; stade IV : 96 %. Parmi les patients éligibles, 17/66 (26 %) ont eu une réponse objective dont 1 en réponse complète (RC) et 16 en réponse partielle (RP) (IC 95 % = 15-36). Pour un suivi médian de 23,4 mois (extrêmes 14,9-28,7), la durée médiane de réponse des patients évaluables est de 10 mois, le temps médian jusqu’à progression de 4 mois et la médiane de survie de 10 mois. Le taux de survie estimé à un an est de 47 %. Le nombre médian de cycles administrés est de 5 (extrêmes 1-12). Les toxicités hématologiques sont une neutropénie de grade 3-4 chez 76 % des malades et une neutropénie fébrile pour 7 % des cycles. Les toxicités non hématologiques de grade 3-4 sont : rétention hydrique liée au traitement (2,9 %), diarrhée (6 %), nausées-vomissements (4 %), asthénie (3 %), modifications unguéales (6 %). Le docétaxel (Taxotère®) administré à la dose de 100 mg/m2/3 semaines a une activité notable dans les CBNPC non prétraités avec une toxicité acceptable.