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Bulletin du Cancer

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Étude de phase II : docétaxel dans les cancers bronchopulmonaires non à petites cellules inopérables Volume 87, numéro 3, Mars 2000

Auteurs
Service d’oncologie thoracique, Hôpital Morvan, 5, avenue Foch, 29609 Brest.

L’objectif de l’étude était de déterminer l’efficacité et la toxicité du docétaxel (Taxotère®) chez des patients présentant un carcinome bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) inopérable, non antérieurement traités par chimiothérapie. Soixante-dix patients présentant un CBNPC de stade IIIb ou IV ont été traités par 100 mg/m2/3 semaines de docétaxel après prémédication par diosmine et prednisolone, jusqu’à progression tumorale ou toxicité sévère ; 66/70 ont été éligibles et 55/70 ont été évaluables pour la réponse tumorale. Âge médian : 63 ans ; indice de performance OMS 0-1 : 83 % ; stade IV : 96 %. Parmi les patients éligibles, 17/66 (26 %) ont eu une réponse objective dont 1 en réponse complète (RC) et 16 en réponse partielle (RP) (IC 95 % = 15-36). Pour un suivi médian de 23,4 mois (extrêmes 14,9-28,7), la durée médiane de réponse des patients évaluables est de 10 mois, le temps médian jusqu’à progression de 4 mois et la médiane de survie de 10 mois. Le taux de survie estimé à un an est de 47 %. Le nombre médian de cycles administrés est de 5 (extrêmes 1-12). Les toxicités hématologiques sont une neutropénie de grade 3-4 chez 76 % des malades et une neutropénie fébrile pour 7 % des cycles. Les toxicités non hématologiques de grade 3-4 sont : rétention hydrique liée au traitement (2,9 %), diarrhée (6 %), nausées-vomissements (4 %), asthénie (3 %), modifications unguéales (6 %). Le docétaxel (Taxotère®) administré à la dose de 100 mg/m2/3 semaines a une activité notable dans les CBNPC non prétraités avec une toxicité acceptable.