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Annales de Biologie Clinique

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Réflexion sur le choix des limites acceptables dans les programmes d’évaluation externe de la qualité Volume 65, numéro 6, Novembre-Décembre 2007

Auteurs
Fédération de biochimie Nord, Hospices civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse, Lyon, Fédération de biochimie Sud, Hospices civils de Lyon, Centre hospitalier Lyon Sud, Pierre Bénite, ProBioQual, 9, Rue du Pr. Florence, Lyon, Fédération de biochimie et d’immunologie, Hospices civils de Lyon, Hôpital neurologique, Bron, Fédération de biochimie, Hospices civils de Lyon, Hôpital Édouard Herriot, Lyon, Université Claude Bernard Lyon I, Institut des sciences biologiques et pharmaceutiques, UMR-MA « Biomatériaux, dispositifs médicaux et remodelages matriciels », Lyon, Université Claude Bernard Lyon I, UFR Médecine Lyon Nord, Domaine universitaire Rockefeller, Lyon

Le contrôle de qualité des analyses de biologie est un outil de travail pour tous les laboratoires et un élément essentiel de toute démarche d’assurance qualité. En France, les évaluations externes de qualité (EEQ) peuvent être de nature obligatoire (contrôle national de qualité organisé par l’Afssaps) ou volontaire comme celles proposées par des associations telles que ProBioQual, le centre toulousain pour le contrôle de qualité en biologie clinique (CTCB) ou encore Asqualab. Ces EEQ proposent habituellement de noter les participants en fonction de leurs résultats : ce classement repose sur des limites d’acceptabilité qui sont choisies par les organisateurs selon des critères que nous discutons ici. Divers exemples issus de programmes organisés par ProBioQual illustrent la difficulté de définir des limites acceptables. Une réflexion est proposée sur le type de critères (état de l’art et variation biologique principalement) à considérer pour définir des objectifs analytiques. Cette réflexion intègre notamment les approches proposées par un document technique du comité français de l’accréditation (Cofrac). Les différents types de critères utilisés présentent tous des avantages et des inconvénients. Il paraît important de comparer les performances analytiques d’un laboratoire à celles des autres, mais aussi de prendre en compte la variation biologique d’un analyte pour définir une limite acceptable.