John Libbey Eurotext

Annales de Biologie Clinique

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Recommandations pour le choix et la mise en place d’un dispositif de biologie médicale délocalisé Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, ISO 15189, biologie délocalisée, ISO 22870, étude bénéfice/risque, protocole d’accord
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0678
  • Page(s) : 167-84
  • Année de parution : 2012

La mise en place est la principale étape du processus d’implantation d’un dispositif de biologie médicale délocalisé qu’il convient de maîtriser pour se conformer à la norme NF EN ISO 22870. C’est au groupe d’encadrement des examens de biologie médicale délocalisés (GEEBMD) qu’il revient de mettre en adéquation ce processus avec les normes, mais également avec l’ordonnance 2010-49 du 13 janvier 2010 qui, en France, limite aux cas de décision thérapeutique urgente le recours aux examens de biologie médicale délocalisés. Cet article définit les deux dossiers que le GEEBMD devra constituer : un dossier de justification de la délocalisation, prenant en compte une étude bénéfice/risque et un dossier de choix et de mise en place du dispositif apportant les preuves de conformité de cette installation.