John Libbey Eurotext

Annales de Biologie Clinique

Recommandations pour l’accréditation des laboratoires de génétique somatique des hémopathies malignes Volume 73, numéro 5, Septembre-Octobre 2015

Illustrations

  • Figure 1
  • Figure 4
  • Figure 2
  • Figure 3

Tableaux

Auteurs
1 Laboratoire d’hématologie, Hôpital Nord, CHU Saint-Étienne, Saint-Étienne, France
2 Laboratoire d’hématologie, Reims, France
3 Laboratoire d’hématologie, Lyon, France
4 Laboratoire d’hématologie, Limoges, France
5 Laboratoire d’hématologie, Montpellier, France
6 Laboratoire d’hématologie, Paris, France
* Tirés à part
  • Mots-clés : accréditation, biologie moléculaire, génétique somatique, hémopathies malignes, ISO15189
  • DOI : 10.1684/abc.2015.1067
  • Page(s) : 595-630
  • Année de parution : 2015

Le développement au cours de ces dernières années des techniques de biologie moléculaire a considérablement fait évoluer le diagnostic, l’évaluation du pronostic des patients atteints d’hémopathies malignes et l’utilisation de ces techniques fait partie intégrante du bilan biologique. Les laboratoires de biologie moléculaire de génétique somatique des hémopathies malignes doivent entrer dans une démarche d’accréditation selon la norme ISO 15189. Le Groupe des biologistes moléculaires des hémopathies malignes (GBMHM) propose au travers de ce document des recommandations pour la mise en place de l’assurance qualité au sein des laboratoires concernés (organisation des laboratoires, habilitation des personnels…), qui définissent plus précisément les conditions pré-analytiques (conservation des prélèvements), analytiques (validation de méthodes, réactifs, contrôles qualité), et post-analytiques (modalités de validation biologique). Une stratégie d’exploitation des contrôles de qualité internes est également détaillée. Ces recommandations seront mises à jour régulièrement en fonction de l’évolution des documents de référence.