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Annales de Biologie Clinique

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Recommandations pour la mise en place d’un système de management de la qualité des examens de biologie médicale délocalisés Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012 - Vol. 2 : Phase post-analytique - Biologie délocalisée

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, biologie délocalisée, ISO 22870, politique qualité, revue de direction, audit
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0680
  • Page(s) : 185-206
  • Année de parution : 2012

Dans cet article, nous présentons les exigences supplémentaires que requiert la norme NF EN ISO 22870 par rapport à celles du chapitre 4 « management de la qualité » de la norme NF EN ISO 15189. Les particularités des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) concernent la politique qualité, la revue de direction et les audits. Nous proposons donc un modèle de déclaration de politique qualité du laboratoire de biologie médicale et des unités de soins où sont installés les dispositifs puis nous détaillons les éléments d’entrée spécifiques à la revue de direction des EBMD. Enfin, un questionnaire d’audit des activités de biologie délocalisée est proposé. Un autre article de ce volume traite spécifiquement de la constitution et des missions du groupe multidisciplinaire d’encadrement des EBMD.