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Annales de Biologie Clinique

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Evaluation du risque de trisomie 21 fœtale par la mesure de marqueurs sériques maternels Volume 56, numéro 4, Juillet - Août 1998

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  • Page(s) : 471-5
  • Année de parution : 1998

Le programme d'évaluation du risque de trisomie 21 fœtale par la mesure de marqueurs sériques maternels se met progressivement en place en France, après une phase d'autorisation accordée à certains laboratoires (les premières autorisations datent de mai 1996) et celle de l'enregistrement auprès de l'Agence du médicament des réactifs et logiciels dédiés à cette activité. Cette activité présente bien des originalités par rapport à la pratique habituelle de la biologie clinique, qui tiennent à : - un « contrat d'objectif » qui sera soumis à une procédure d'évaluation, - l'expression du résultat sous forme d'un « risque » utilisant, pour l'expression des concentrations, les MoM (multiples of median), - un encadrement réglementaire très précis des modalités de réalisation et concernant l'exigence d'information des femmes et du recueil de leur « consentement éclairé », la période gestationnelle précise pour ce « dépistage », le choix méthodologique et le compte rendu d'analyse.