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Annales de Biologie Clinique

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Evaluation des performances analytiques du i-STAT portable clinical analyzer pour la détermination des pressions partielles d'oxygène et de gaz carbonique dans le sang total Volume 60, numéro 4, Juillet - Août 2002

Auteurs
Département de physiologie, CHU Necker-Enfants malades et Hôpital Laennec, Paris

En vue d'une décision de pourvoir éventuellement les hôpitaux de l'Assistance publique du système i-STAT, nous avons été amenés à réaliser une étude analytique approfondie de ses performances pour la mesure de la PO2 et de la PCO2, en raison de quelques doutes exprimés dans les réunions internationales de la spécialité quant à la qualité des résultats correspondants. Trois i-STAT ont été testés en parallèle avec un ABL-250 sur trois types de cassettes : EG3, EG6 et EG7, utilisant comme matériau de référence du sang frais tonométré (8 niveaux ; n = 720) et des solutions aqueuses de contrôle de qualité (3 niveaux ; n = 600). Les références ont été respectivement les valeurs calculées à partir de la composition des gaz de tonométrie et les résultats de l'ABL-520. Avec les solutions aqueuses l'intervalle de dispersion a atteint 10 à 20 mmHg pour les deux gaz aussi bien en intra-lot que en inter-lots. Avec les sangs tonométrés, la dispersion des PO2 atteint ± 5 mmHg (CV = 2 à 7 %) pour les pressions partielles cliniquement importantes. Les résultats de PCO2 ont comporté environ 10 % de valeurs hors limites : un enregistrement de la sortie voltmétrique a permis de les rapporter à un problème de préhumidification de cassettes (secondaire à de mauvaises conditions de transport). Après élimination de ces valeurs hors limites, la dispersion a néanmoins persisté à ± 5 mmHg (CV = 3 à 5 %). Les performances de l'i-STAT pour la mesure des gaz de sang, analytes dont la détermination au lit du malade est potentiellement la plus utile, sont insuffisantes par rapport à celle des appareils de laboratoire classiques. De ce fait, bien que l'approche i-STAT représente une solution très séduisante du problème du délai de retour (turn around time) pour le moment, son emploi ne saurait être recommandé en milieu hospitalier où des instruments classiques peuvent être disponibles dans un laboratoire.