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Annales de Biologie Clinique

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Établissement et validation des intervalles de référence au laboratoire de biologie médicale Volume 69, numéro 2, Mars-Avril 2011

Auteur
Inserm U1018-CETAF, Hôpital Paul Brousse, Villejuif Centre de médecine préventive, Vandoeuvre-lès-Nancy

La détermination des intervalles de référence au laboratoire de biologie médicale repose jusqu’à présent sur des recommandations basées sur les travaux de l’Expert Panel sur la « théorie des valeurs de référence » de la Fédération internationale de chimie clinique (IFCC-LM) datant des années 1980. Elles viennent d’être révisées récemment par l’IFCC-LM et le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Cet article résume les nouvelles propositions : (1) en précisant la terminologie, source de bien des confusions notamment entre les termes limites de référence et limites de décision ; (2) en précisant les différentes étapes de la détermination des limites de référence selon le protocole originel, les conditions à respecter et en montrant les limites et (3) en proposant une méthode simple permettant au laboratoire de biologie médicale de répondre aux impératifs de la réglementation et de l’accréditation. Les recommandations IFCC/CLSI proposent ainsi de vérifier que les limites de référence publiées sont applicables à l’exercice de chaque laboratoire. Enfin, les limites de ces recommandations révisées (notamment concernant la sélection d’une population de référence, la maîtrise de la variabilité analytique, le choix d’une méthode statistique, etc.) sont discutées.