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Annales de Biologie Clinique

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Description des processus impliqués dans la maîtrise des examens de biologie médicale délocalisés Volume 70, hors-série 1, Hors série n°1, Février 2012 - Vol. 2 : Phase post-analytique - Biologie délocalisée

Auteurs
Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle)
  • Mots-clés : accréditation, ISO 15189, biologie délocalisée, ISO 22870, processus
  • DOI : 10.1684/abc.2012.0676
  • Page(s) : 151-60
  • Année de parution : 2012

L’application des exigences de la norme NF EN ISO 22870 pour l’accréditation des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) est, en de nombreux points, très proche de celle de la norme NF EN ISO 15189 au sein d’un laboratoire de biologie médicale (LBM). Toutefois, il est important de préciser les éléments spécifiques aux EBMD. Dans cet article, nous décrivons les deux processus spécifiques correspondants pour faciliter le travail des LBM en cours d’accréditation, notamment dans le cadre de leur analyse de risque. Il s’agit, d’une part, du processus d’implantation d’un dispositif réalisant des EBMD au sein d’un établissement de santé et hors du LBM et, d’autre part, du processus de l’examen proprement dit en insistant sur les étapes distinctes de celles du processus classique de l’examen de biologie médicale dont la phase analytique est réalisée au sein du LBM. De plus, nous référençons, en regard des sous-processus décrits, les articles publiés dans ce volume qui détaillent les recommandations permettant de les maîtriser.