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Analyse interprétative de la norme NF EN ISO 15189 : aspects post-analytiques


Annales de Biologie Clinique. Volume 70, Numéro 1, 127-36, Hors série n°1, Février 2012 - Recommandations pour l’Accréditation des laboratoires de biologie médicale - Volume 2, Qualité et accréditation en biologie médicale. Phase post-analytique

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Auteur(s) : A. Perrin, A. Boutten, P. Franck, JM. Giannoli, A. Vassault

Résumé : Les exigences relatives à la phase post-analytique (chapitres 5.7 et 5.8) et aux prestations de conseil (4.7, 5.1.4 et 5.1.12) de la norme NF EN ISO 15189 ainsi que celles de la réglementation française, telles qu’elles sont rassemblées dans le document COFRAC SH REF 02, sont traduites en termes d’actions à mettre en place, de documents à rédiger et à mettre à disposition et de traçabilité à démontrer.

Mots-clés : accréditation, ISO 15189, post-analytique, traçabilité

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